茲證明鄭幸同志作為質量管理員參與以下海南省藥品監督管理局檢查工作，并通過檢查：

2019年07月31日，參與參與藥品不良反應報告和監測監測，并通過檢查。

茲證明鄭幸同志作為質量管理員完成以下PSUR撰寫工作：

1、2019年07月25日，獨立完成注射用門冬氨酸阿奇霉素、注射用炎琥寧PSUR報告的撰寫，于2019年08月19日與2019年08月20日通過海南省藥品不良反應監測中心的審核。

2、2019年09月27日，獨立完成注射用長春西汀、甲磺酸羅哌卡因注射液、托西酸舒他西林片PSUR報告的撰寫，已上報，待海南省省藥品不良反應監測中心的審核。

3、2019年10月18日，獨立完成甲鈷胺片、注射液、注射用水溶性維生素PSUR報告的撰寫，已上報，待海南省省藥品不良反應監測中心的審核。

4、2019年10月至21月，獨立完成注射用亞葉酸鈣PSUR報告的撰寫，已上報，待海南省省藥品不良反應監測中心的審核。

茲證明鄭幸同志作為質量管理人員參與以下GMP認證工作，并通過認證：

2019年09月06日，參與片劑、顆粒劑（均含中藥前處理盒提取）認證檢查，并通過認證。

特此證明

公示時間：2019年10月08月至2019年10月15日，如有異議可在公示期間以書面或電話方式向職稱評審評議組反饋。電話：0898-62730872.

 

 

 

                                                                                                                                   海南斯達制藥有限公司

                                                                                                                                                                   2019年 10月 08日