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    職稱評審凌秀才同志主要業績證明公示|
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    職稱評審個人主要業績公示結果無異議證明

    茲證明凌秀才同志作為技術管理人員參與以下GMP認證工作,并通過認證:

    1、  2012年7月-8月參加粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、小容量注射劑(不含F0<8品種)2010版GMP認證,并通過認證;

    2、  2013年9月-10月參加小容量注射劑(非最終滅菌)、粉針劑2010版GMP認證并通過認證;

    3、  2014年9月-10月參加片劑、膠囊劑、顆粒劑(均含青霉素類)2010版GMP認證并通過認證;

    4、  2019年9月參加片劑、顆粒劑《均含中藥前處理和提取)2010版GMP認證并通過認證

    茲證明凌秀才同志作為主要負責人員參與以下GMP認證工作,并通過認證:

    1、  2016年1月-2月主持原料藥(門冬氨酸阿奇霉素)2010版GMP認證并通過認證

    2、  2017年7月-8月主持凍干粉針劑、小容量注射劑(含非最終滅菌)2010版GMP認證并通過認證;

    3、  2018年3月-4月主持吸入制劑2010版GMP認證并通過認證。

    4、  2018年-2019年9月主持設計和建設了水針二車間,并主持了該車間吸入制劑(水針二車間,安瓿瓶生產線、非最終滅菌)認證并通過認證。

    茲證明凌秀才同志作為新藥主要完成人員,并獲得產品批件

    5、  2017年主持了吸入用乙酰半胱氨酸溶液的技術改進和生產驗證發補資料的準備,并在2018年02月獲得了藥品批準文號

    該同志參與、主持GMP的證明材料和新藥材料已于2020年09月28日—10月13日在公告欄公示,公示已結束,結果無異議。

    特此證明

     

     海南斯達制藥有限公司

                                                                             2020年09月28日


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